A Food and Drug Administration (FDA) aprovou, em novembro de 2025, o uso do colírio à base de aceclidina (VIZZ™) para o tratamento temporário da presbiopia, condição que afeta mais de 1 bilhão de pessoas no mundo.
Os resultados de três ensaios clínicos de fase 3 (CLARITY 1, 2 e 3) mostraram melhora significativa da visão de perto após o uso diário do colírio, com perfil de segurança considerado favorável.
Nos estudos randomizados e duplo-cegos realizados pela Lenz Therapeutics, 43% dos pacientes tratados com aceclidina 1,75 mg/mL atingiram o endpoint primário — ganho de três linhas de visão de perto sem perda de visão à distância, após uma hora da instilação (D14), em comparação com apenas 9% no grupo placebo.
O efeito iniciava em cerca de 30 minutos e podia durar até 10 horas. Entre os efeitos adversos mais comuns, observaram-se cefaleia leve, ardência ocular transitória e hiperemia discreta, sem eventos graves relacionados ao tratamento.
A aceclidina atua como agonista colinérgico seletivo dos receptores M3, promovendo miose controlada e aumento da profundidade de foco, o que amplia a nitidez para perto sem comprometer a visão à distância.
Segundo a Lenz Therapeutics, o novo agente se diferencia da pilocarpina por oferecer maior conforto ocular e menor incidência de efeitos colaterais visuais, representando um avanço importante no manejo farmacológico da presbiopia.
🔬 Fontes científicas:
- ClinicalTrials.gov – CLARITY 1 e 2 (NCT05728944)
- ClinicalTrials.gov – CLARITY 3 (NCT05294328)
- Med Lett Drugs Ther 2025 – Aceclidine (Vizz) for presbyopia
- LENZ Therapeutics Press Release – April 2024
Resumo Técnico – Aceclidina (VIZZ) para Presbiopia
Contexto clínico
A presbiopia é uma condição fisiológica relacionada à perda progressiva da acomodação ocular, afetando mais de 1,8 bilhão de pessoas no mundo (OMS, 2024). Até recentemente, o tratamento era majoritariamente óptico (óculos de leitura, multifocais, lentes de contato) ou cirúrgico.
O colírio à base de aceclidina (VIZZ), aprovado pela FDA (EUA) em outubro de 2025, representa a primeira terapia farmacológica diária com efeito clínico consistente voltada à correção temporária da visão de perto.
Composição e formulação
Princípio ativo: Aceclidina, um agonista colinérgico muscarínico de ação seletiva.
Apresentação: Solução oftálmica 1,44% (VIZZ / LNZ100).
Versão em estudo: Aceclidina associada à brimonidina (LNZ101) — ainda em investigação para maior estabilidade pupilar e menor cefaleia.
Mecanismo de ação
A aceclidina age sobre receptores muscarínicos M3 do esfíncter da íris, induzindo miose seletiva e reversível.
O resultado é:
Redução controlada do diâmetro pupilar (efeito “pinhole”);
Aumento da profundidade de foco e melhora da acuidade de perto;
Preservação relativa da visão à distância em condições de iluminação normal.
O efeito é comparável a um aumento óptico da profundidade de foco, sem alterar o cristalino.
Ensaios clínicos registrados
| Estudo | Registro | Fase | N | Desenho | Intervenção | Tempo de Avaliação |
|——–|———–|——|—|———–|—————-| | CLARITY 1 | NCT05728944 | Fase 3 | 466 | Randomizado, duplo-cego, controlado por veículo | LNZ100 (aceclidina 1,44%) | Até 10 h pós-dose | | CLARITY 2 | NCT05728944 (extensão) | Fase 3 | 217 | Segurança prolongada (6 meses) | LNZ100 e veículo | 180 dias | | CLARITY 3 | NCT05294328 | Fase 3 | 200+ | Comparativo LNZ100 x LNZ101 x veículo | Aceclidina ± brimonidina | 90 dias |
Fontes: ClinicalTrials.gov; LENZ Therapeutics Press Release, 3 abr 2024; The Medical Letter Drugs & Therapeutics (2025).
Endpoints e resultados principais (dados públicos)
Parâmetro Resultado reportado Observações
Endpoint primário ≥3 linhas de melhora na acuidade visual de perto binocular sem perda de visão à distância Atingido em proporção significativamente maior no grupo VIZZ que no veículo
Início de ação ~30 minutos após instilação Pico de efeito entre 1h e 3h
Duração média 8–10 horas Superior à pilocarpina 1,25% (média de 6h)
Eventos adversos mais comuns Cefaleia leve (9–11%), hiperemia conjuntival leve (6–8%) Sem eventos graves ou permanentes reportados
Segurança ocular Sem alterações significativas em PIO, cristalino ou retina Confirmado até 6 meses de uso diário
Referências: LENZ Therapeutics (FDA Approval Press Release, 2025); Med Lett Drugs Ther, 2025; NCT05728944; NCT05294328.
Discussão clínica
Comparação com pilocarpina (Vuity):
A aceclidina apresenta miose mais seletiva e menor potencial de cefaleia por atuar predominantemente nos receptores M3, evitando hiperestimulação do corpo ciliar.
Estudos iniciais sugerem menor comprometimento da visão noturna e maior duração de efeito.
População ideal:
Pacientes de 40 a 60 anos, com presbiopia leve a moderada, sem histórico de cirurgia refrativa ou condições que alterem a pupila.
Não recomendado para portadores de uveíte ativa, glaucoma de ângulo estreito ou pós-operatórios recentes.
Limitações atuais:
Falta de dados peer-reviewed sobre longo prazo (>1 ano);
Ausência de análise detalhada por subgrupos de ametropia;
Potencial uso off-label e risco de automedicação.
Perspectivas futuras
A LENZ Therapeutics anunciou planos para:
Estudos pós-comercialização (fase 4) para segurança prolongada e impacto na visão noturna;
Pesquisa de combinação LNZ101 (aceclidina + brimonidina) para reduzir hiperemia e cefaleia;
Expansão regulatória para Canadá, Europa e, posteriormente, submissão à ANVISA (ainda sem cronograma confirmado).
Conclusão
A aprovação do colírio VIZZ (aceclidina) inaugura uma nova categoria terapêutica na presbiopia: o tratamento farmacológico reversível e de efeito rápido.
Embora os resultados iniciais de fase 3 sejam promissores, ainda é necessário aguardar publicações científicas revisadas por pares para confirmar eficácia sustentada, perfil de segurança a longo prazo e impacto funcional em condições de vida real.
🔗 Fontes científicas e registros consultados
1. Clinical
Trials.gov – NCT05728944
2. ClinicalTrials.gov – NCT05294328
3. LENZ Therapeutics Press Release – Positive Topline Data from Phase 3 CLARITY Trials, abr/2024
4. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics – “Aceclidine (Vizz) for Presbyopia”, 2025
5. PubMed Central – “FDA approval of aceclidine (Vizz): a new chapter in nonsurgical presbyopia management”, 2025
6. CNN Brasil – Colírio que melhora visão de perto é aprovado nos EUA
